北京时间11月2日,程涛教授作为共同主编的专刊《干细胞质控标准与规范应用》(Standardization of Stem Cells and Stem Cell-Derived Products)在Stem Cell Translational Medicine期刊网站正式上线。
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伴随着生命科学技术的蓬勃发展,以细胞治疗和基因治疗为代表的新医学技术形成了新一轮的医学浪潮,在肿瘤、罕见病和遗传病的治疗方面展现了广阔的发展前景。不同于以往的传统药物,细胞和基因治疗的产品是“活细胞”药物,这就为细胞和基因治疗的产品监管和质量控制带来了严峻的挑战。为此,所院长程涛教授发起并与英国贝尔法斯特女王大学Terry Lappin教授共同组织在Stem Cell Translational Medicine上出版了《干细胞质控标准与规范应用》(Standardization of Stem Cells and Stem Cell-Derived Products)专刊。来自国内外研究院所、医院和干细胞产业的质控专家汇聚一堂,从开展干细胞与基因治疗质控的生物学基础研究,到建立健全质控标准与检测体系的临床应用研究,延伸至规范细胞产品研发与生产环节,为推动我国乃至于全球细胞治疗行业健康快速发展献言献策。
北京大学陈海丹教授曾在2011年撰文报道中国脐带血库,提出“天津模式”(Tianjin Model);这次以“再论天津模式”为主题,展示了近年来代表中国干细胞研究缩影的“天津模式”的成功经验。中国科学院动物研究所周琪院士、赵同标研究员等联合发表了《制定干细胞临床转化标准》综述,推进干细胞产品向临床治疗转化的步伐。中国科学院动物研究所胡宝洋研究员、军事医学科学院野战输血研究所裴雪涛教授、英国贝尔法斯特女王大学Reinhold Medina教授分别撰写了神经干细胞、红细胞与血小板和内皮干细胞质控综述。北京大学人民医院黄晓军教授从异体移植、安徽省安徽省立医院孙自敏教授从脐带血移植、所院干细胞移植中心姜尔烈主任从自体移植,三方面阐述了造血干细胞移植的历史回顾、临床挑战与发展策略。此外,细胞产品国家工程研究中心韩忠朝院士、美国HebeCell公司卢世江博士在规范间充质干细胞和CAR-NK细胞产品研发与生产环节方面,分享了各自的经验。最后,Lappin教授详细记录了所院去年主办的第七届国际干细胞论坛的情况。
所院依托实验血液学国家重点实验室、国家干细胞工程技术研究中心、细胞产品国家工程研究中心和国家干细胞工程产品产业化基地,铸就了中国标志性的干细胞产业链和产业群:作为国内首先开展、体量最大的自体造血干细胞移植研究中心,在国内开创并推广自体造血干细胞移植技术体系,制定发布了我国《自体造血干细胞移植规范》;建立了亚洲最大脐带血干细胞库;建立了脐带血、脐带间充质干细胞库等产品制备流程标准体系和质控体系,获得干细胞发明专利10项,干细胞技术及应用相关成果获得了国家科技进步二等奖1项、国家科技进步一等奖1项;开展基因工程干细胞自体移植治疗地中海贫血;国内首次10例血友病患者基因治疗取得阶段性成功等。围绕干细胞技术研发、生产、临床转化这3个核心环节,打造了干细胞存储、质控标准、药物研发、临床治疗的“天津模式”。这次专刊的出版,有力增进了国内外干细胞临床应用规范共识,彰显了中国学者为主的干细胞科学家们在国际平台上发出干细胞质控标准与规范应用的中国声音。
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